Ursofalk - mode d'emploi, analogues, avis

Ursofalk fait référence aux agents hépatoprotecteurs destinés au traitement des maladies du foie. Il a un effet cholérétique, réduit la concentration de bile, dissout complètement ou partiellement les calculs. Recommandé comme prévention contre les rechutes.

Fabricant: société pharmaceutique allemande Falk Pharma.

Composition, forme de libération

  • l'acide ursodésoxycholique;
  • le dioxyde de titane;
  • eau distillée;
  • fécule de maïs;
  • dioxyde de silicone;
  • stéarate de magnésium;
  • sodium lauryl sulfate.

Le produit est disponible en capsules, comprimés, suspensions.

Les capsules ont des coquilles protectrices, avec de la poudre pressée d'une teinte claire.

La suspension a une saveur de citron.

Chaque comprimé contient 500 mg d'ingrédient actif, dans une capsule 250 mg d'acide, dans une suspension de 500 mg (en 10 milligrammes).

Différentes formes de libération de médicaments vous permettent de choisir le schéma thérapeutique le plus optimal.

effet pharmachologique

Aide à stimuler et à renforcer l'immunité.

Ursofalk a un effet hépatoprotecteur cholérétique, hypolipidémique.

La substance active active a la capacité de pénétrer dans les membranes cellulaires du foie, en restaurant les cellules détruites.

Protège les muqueuses de l'estomac contre les effets nocifs de l'acide biliaire.

Les pierres dans les conduits et la vésicule biliaire commencent à se dissoudre progressivement (entièrement ou partiellement), la re-formation est empêchée.

Modifie le nombre de lymphocytes T.

Début de la sécrétion pancréatique.

La substance active favorise la dégradation des graisses, à la suite de quoi l'activité enzymatique de la lipase commence à augmenter.

L'augmentation de la concentration de bile revient progressivement à la normale.

Les excréments biliaires disparaissent.

La production d'éléments toxiques par le foie est réduite.

Un certain nombre d'immunoglobulines sont supprimées.

Le nombre d'éosinophiles diminue.

Le cholestérol sanguin baisse.

Un spectre d'action multifonctionnel avec un effet thérapeutique prononcé du médicament lui permet d'être utilisé dans un large éventail de maladies et de pathologies hépatiques.

Pharmacocinétique

L'absorption de la substance active se produit principalement dans l'intestin grêle. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée 1 à 2 heures après utilisation. Avec des protéines se lie à 90%. Il a la capacité de pénétrer la barrière placentaire. L'effet thérapeutique dépend de la concentration de bile. Avec une utilisation prolongée du médicament, la substance active s'accumule dans le plasma sanguin. La demi-vie est de 3 à 6 jours. L'excrétion se produit avec la bile et à travers le gros intestin.

Indications pour l'utilisation

  • maladies hépatiques confirmées par des tests cliniques provoqués par l'alcoolisme chronique;
  • traitement de la cirrhose biliaire;
  • stéatose hépatique;
  • hépatite de toute forme (aiguë, chronique, virale, toxique, médicamenteuse);
  • lors de la confirmation de la formation de calculs des voies biliaires d'un diamètre ne dépassant pas 5 mm;
  • comme prévention de l'apparition de processus pathologiques, de l'inflammation;
  • dans le traitement de la mucoviscidose;
  • indigestion causée par des changements dans la vésicule biliaire;
  • avec des symptômes de gastrite par reflux biliaire;
  • cholélithiase, se déroulant sans complications;
  • avec dyskinésie biliaire;
  • dans le traitement de la cholangite sclérosante;
  • avec stéatohépatite non alcoolique.

L'efficacité du médicament a été prouvée dans de nombreuses études cliniques. Quelques semaines après la prise du médicament, une amélioration significative est constatée, il y a des accès de coliques, les résultats des études échographiques confirment la dissolution progressive des calculs dans la vésicule biliaire.

Schéma thérapeutique, posologies recommandées

Le schéma thérapeutique avec Ursofalk est sélectionné par un spécialiste pour chaque patient séparément. Le médecin évalue le tableau clinique, les maladies chroniques concomitantes, l'âge du patient.

Les comprimés et les capsules sont lavés avec une petite quantité d'eau, il n'est pas recommandé de broyer. La suspension est prise non diluée, elle est prescrite aux enfants et aux patients dont le poids ne dépasse pas 35 kg. Habituellement, une seule dose est prescrite (la nuit).

En présence de calculs, une posologie est prescrite pour 10 ml de substance active active par kilogramme de poids corporel du patient. Les capsules sont recommandées à boire le soir, en une seule prise, une fois par jour. Le cours de traitement peut durer de 6 à 12 mois.

Si, à la fin du traitement, les pierres ne se sont pas complètement dissoutes, la réception doit être arrêtée. Pour évaluer l'efficacité après 6 mois, une radiographie ou une échographie de la vésicule biliaire est effectuée. Si les pierres se sont complètement dissoutes, la réception se poursuit à des fins préventives pendant encore 1-2 mois.

Avec un diagnostic de gastrite par reflux biliaire, une dose unique de 250 ml de la substance est prescrite. Le traitement peut durer de 14 jours à 6 mois (dans les cas graves, jusqu'à 12 mois).

Lorsque la cirrhose biliaire est prescrite à raison de 15 ml par kg de poids corporel. La posologie quotidienne est divisée en 3 doses. La durée du traitement peut aller jusqu'à 3 mois. Si les indicateurs s'améliorent, la posologie est réduite à 2 doses par jour. Durée du traitement - jusqu'à la normalisation complète des indicateurs. Si le patient s'aggrave, la posologie est réduite à 25 mg.

Avec les changements causés par l'alcoolisme chronique, l'hépatite chronique est prise 2 fois par jour à raison de 15 ml pour 1 kilogramme de poids corporel. Le cours de traitement dure de 6 à 12 mois.

Si nécessaire, le médicament est à nouveau prescrit après une pause.

Contre-indications

  • enfants de moins de 3 ans (sous forme de libération sous forme de comprimés et de capsules);
  • réactions allergiques aux ingrédients actifs;
  • s'il y a des pierres dans les voies biliaires avec une grande quantité de sels calcinés;
  • grossesse;
  • fistules dans le tube digestif;
  • pierres d'un diamètre supérieur à 5 mm;
  • ulcère gastroduodénal au stade aigu;
  • dans la maladie aiguë des voies biliaires;
  • processus inflammatoires aigus;
  • insuffisance hépatique sévère;
  • cirrhose du foie, se manifestant par un fonctionnement inactif;
  • diminution de la fonction du pancréas, des reins;
  • vésicule biliaire enlevée chirurgicalement;
  • période de lactation;
  • coliques hépatiques fréquentes;
  • pancréatite réactive.

Effets secondaires

L'incidence des effets secondaires est très rare..

Avec hypersensibilité - manifestations allergiques (démangeaisons, gonflement de la langue, rougeur, urticaire).

De l'intestin - douleur aiguë, diarrhée, vomissements, nausées.

Du foie - le développement de l'hépatite, l'activité des enzymes du sable, une augmentation de la taille du foie.

Si d'autres effets indésirables sont notés, il est nécessaire de consulter un spécialiste.

Traitement pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Les instructions indiquent que Ursofalk est contre-indiqué chez la femme enceinte et pendant l'allaitement.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage sont peu probables. Cependant, le patient peut ressentir une gêne et de tels troubles:

  • Douleur à l'estomac;
  • la nausée
  • relaxation des selles;
  • sensation en bouche.

Il est nécessaire de restaurer l'eau et l'équilibre électronique. Aucun traitement symptomatique n'est requis..

Traitement de l'enfance

Ursofalk sous forme de suspension est prescrit aux enfants dans le traitement des maladies et pathologies du foie aux doses recommandées.

Habituellement, la prise du médicament ne provoque pas d'effets indésirables et a fait ses preuves dans le traitement des processus pathologiques du foie, avec altération de l'écoulement de la bile, hépatite aiguë.

Interaction avec d'autres médicaments

Le traitement simultané avec des adsorbants réduit l'effet pharmacologique de la substance active qui fait partie d'Ursofalk. S'il est nécessaire de prendre de tels médicaments, l'intervalle de temps entre eux doit être d'au moins 3 heures.

Les produits contenant de l'hydroxyde d'aluminium réduisent l'absorption de l'acide ursodésoxycholique par l'intestin grêle, de sorte qu'il n'entre pas complètement.

L'utilisation concomitante de médicaments hypolipidémiants réduit l'activité de dissolution des calculs dans la vésicule biliaire.

Les médicaments hypolipidémiques augmentent le cholestérol, réduisant la capacité de dissoudre les calculs.

instructions spéciales

L'automédication est inacceptable! Le schéma thérapeutique et les dosages recommandés sont prescrits par le médecin traitant!

Si vous commencez à prendre un médicament contenant de l'acide ursodésoxycholique en présence de calculs dépassant un diamètre de 5 mm, une condition peut survenir qui nécessite des soins médicaux d'urgence avec une intervention chirurgicale (en raison d'un blocage des voies biliaires).

Il est interdit de boire de l'alcool pendant toute la durée du traitement!

Un examen de suivi pendant la prise du médicament doit être effectué dans les 3 premiers mois pour évaluer l'effet thérapeutique. Avec une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, l'administration cesse.

Avec une maladie cholestatique, une décompensation transitoire de la cirrhose se produit parfois, disparaissant après le retrait du médicament.

L'outil ne réduit pas la concentration, n'affecte pas l'état psychologique.

Stockage adéquat

Dans un endroit sec, protégé de la lumière directe du soleil, à une température ne dépassant pas +25 degrés. Durée de conservation - 4 ans.

Analogues Urofalk

  1. Artigel.
  2. Ursoliv.
  3. Cholenzyme.
  4. Urso.
  5. Ursochol.
  6. Galstena.
  7. Hepanase.
  8. Ursor.
  9. Ursodez.
  10. Ursosan.
  11. Livodex.
  12. Allochol.
  13. Sulfalen.
  14. Silence.
  15. Holiver.
  16. Livonorm.
  17. Exhol.
  18. Oatsol.

L'analogue est sélectionné par le médecin traitant!

Commentaires

Lyudmila Franz
J'ai remplacé Ursosan par Ursofalk - c'est liquide et sans problème! En général, ces deux médicaments n'aident pas. Mon bébé a eu un ictère pendant 4 mois. Ce qu'ils ont bu, quoi non. Les mamans qui allaitent, si le bébé a un ictère, suivent un régime alimentaire épargné pour le foie et l'ictère passera rapidement. Le régime consiste à exclure tous les bonbons et même le thé sans sucre, farine, graisse (uniquement pour un couple) et les principaux allergènes. Plus de verts et de fruits verts. Et puis le foie du bébé sera plus facile à éliminer la bilirubine.

Irina
Ursofalk a été prescrit dans le traitement de l'hépatite aiguë à mon fils à l'âge de 5 ans. Ils l'ont pris pendant longtemps, plusieurs mois, car le médecin a dit que le médicament soutenait bien le foie. La suspension est assez agréable au goût, le bébé n'était pas capricieux quand il lui a été donné. Il n'y a eu aucun effet secondaire, les tests sont maintenant bons.

Alexei
Il y a plusieurs années, des attaques de coliques dans le foie ont commencé. J'ai réussi l'examen et il s'est avéré que j'avais des calculs dans la vésicule biliaire. Le médecin a prescrit Ursofalk. Le traitement a été long, plus de six mois. Mais après trois mois, l'échographie a montré que les pierres ont commencé à se dissoudre. À propos des coliques, j'oubliais généralement après un mois. En conséquence, il a été complètement guéri. Mais je prends le médicament à des fins préventives. Je recommande le médicament.

Anastasia
Je n'ai pas passé la bile à cause du virage de la vésicule biliaire. La condition s'est améliorée lorsqu'elle a commencé à prendre des gélules d'Ursofalk. Après deux mois, une échographie a montré que le coude était considérablement réduit et que l'écoulement de la bile était presque normal. Et bien que le coût du médicament ne puisse pas être qualifié de faible, il vaut la peine de ne pas économiser sur le traitement.

Ursofalk

Structure

La capsule contient le composant actif de l'acide ursodésoxycholique, ainsi que des composants inactifs: amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane, eau purifiée.

La suspension Ursofalk contient de l'acide ursodésoxycholique en tant que composant actif, ainsi que des composants supplémentaires: acide benzoïque, xylitol, glycérol, MCC, citrate de sodium, propylène glycol, acide citrique anhydre, cyclamate de sodium, chlorure de sodium, arôme, eau.

Formulaire de décharge

Le médicament se présente sous forme de gélules et de suspensions.

  • Les capsules sont gélatineuses, dures, blanches, opaques. À l'intérieur des capsules se trouve de la poudre ou des granules blancs. Sous blister - 10 gélules, les blisters tiennent dans des emballages en carton.
  • La suspension a une consistance homogène, a une couleur blanche, elle peut contenir de petites bulles. Il a une odeur de citron. Contenu dans des bouteilles en verre foncé de 250 ml, une tasse à mesurer de 5 ml est également placée dans une boîte en carton.

effet pharmachologique

Ce médicament est un hépatoprotecteur, c'est-à-dire un médicament qui aide à dissoudre les calculs de cholestérol biliaire, ce qui réduit considérablement le cholestérol sanguin. Il a un large éventail d'effets, en particulier, il agit comme un agent immunomodulateur hépatoprotecteur, cholélitolytique. Un effet hypoglycémique est également noté..

L'acide ursodésoxycholique - la substance active contenue dans le médicament Ursofalk, est également présente en certaines quantités dans la bile. Mais si certaines fonctions hépatiques sont altérées, la synthèse de cette substance et son contenu dans la composition de la bile diminue. Effet positif sur les réactions immunologiques du foie.

Les effets suivants de l'acide ursodésoxycholique sont mis en évidence:

  • a un effet cholérétique, réduisant la quantité d'acides biliaires dans la bile et augmentant leur excrétion dans la lumière intestinale, réduisant également l'absorption des acides hydrophobes biliaires toxiques;
  • un effet cytoprotecteur se manifeste, qui consiste en la capacité de cette substance à être incrustée dans la couche lipidique de la membrane cellulaire, ce qui conduit à la stabilisation de la membrane cellulaire et améliore ses propriétés protectrices;
  • il existe un effet immunomodulateur et une diminution de la synthèse des cytokines pro-inflammatoires;
  • produit un effet hypercholestérolémique dû à une diminution de l'absorption du cholestérol dans l'iléon, une diminution de la synthèse du cholestérol dans le foie, et activant également le processus de son excrétion avec la bile.

Toujours sous l'influence de l'acide ursodésoxycholique, la lithogénicité de la bile diminue. En conséquence, la conversion des composés du cholestérol conduit à une diminution de la formation de cholestérol et à la dissolution des calculs de cholestérol.

Sous l'influence du médicament Ursofalk, les sécrétions gastriques et pancréatiques augmentent.

Pharmacocinétique et pharmacodynamique

Après avoir pris le médicament sous forme de suspension ou de gélules à l'intérieur, le processus d'absorption de l'acide ursodésoxycholique dans l'intestin grêle se produit. Dans le flux sanguin total, environ 60 à 80% de la dose qui a été prise est déterminée. Le métabolisme du composant actif se produit dans le foie. L'ingrédient partiellement actif se décompose dans l'intestin, entraînant la formation d'acide 7-céto-lithocholique toxique. Cette substance est légèrement absorbée dans la circulation sanguine générale, sa désintoxication se produit dans le foie..

La caractéristique de ce médicament est l'effet du passage des plumes dans le foie. La demi-vie d'élimination est de 3 à 5 jours. L'excrétion se produit avec les matières fécales principalement sous forme de métabolites, et une petite partie est excrétée inchangée..

Indications pour l'utilisation

Ces indications pour l'utilisation du médicament Ursofalk, qui sont indiquées dans les instructions, sont associées à l'utilisation dans les maladies du foie et de la vésicule biliaire, dans lesquelles une cholestase est notée, une augmentation du cholestérol sanguin, ainsi qu'une diminution d'un certain nombre de fonctions hépatiques. Le médicament est prescrit pour de telles maladies:

  • cirrhose biliaire primitive;
  • cholangite sclérosante primitive;
  • hépatite d'origines diverses (aiguës et chroniques), accompagnée de cholestase;
  • œsophagite par reflux et gastrite par reflux biliaire;
  • la présence de calculs de cholestérol dans la vésicule biliaire (à condition que les calculs soient négatifs aux rayons X, leur diamètre ne dépasse pas 15 mm, une personne n'a pas de dysfonctionnement de la vésicule biliaire);
  • fibrose kystique;
  • lésions hépatiques toxiques (y compris empoisonnement à l'alcool);
  • atrésie des voies biliaires intrahépatiques.

En outre, des comprimés et une suspension sont prescrits afin d'éliminer la stagnation de la bile chez les personnes sous nutrition parentérale. Il est conseillé de les prescrire aux patients ayant subi une transplantation hépatique afin de prévenir les atteintes hépatiques en cas de traitement par des médicaments à effet cholestatique et de prise de contraceptifs hormonaux. Ursofalk est également prescrit pour la prévention du cancer du côlon chez les personnes à risque.

Contre-indications

Les instructions indiquent de telles contre-indications à l'utilisation de comprimés et de suspensions:

  • Calculs biliaires aux rayons X (c'est-à-dire calculs à haute teneur en calcium);
  • maladies inflammatoires aiguës des voies biliaires, des intestins, de la vésicule biliaire;
  • cirrhose du foie décompensée;
  • vésicule biliaire non fonctionnelle;
  • violations graves des fonctions du foie, du pancréas, des reins;
  • Grossesse et allaitement;
  • sensibilité prononcée aux composants du médicament.

Effets secondaires

Pendant la période de traitement, les effets secondaires suivants peuvent survenir:

  • système digestif: diarrhée, manifestation de douleurs aiguës dans le haut de l'abdomen à droite lors du traitement de la cirrhose biliaire primitive;
  • foie et voies biliaires: dans de rares cas, calcification des calculs, décompensation de la cirrhose du foie chez ceux qui subissent un traitement pour la cirrhose biliaire primitive;
  • peau, tissu sous-cutané: dans de rares cas, urticaire.

Si les effets indésirables mentionnés ci-dessus sont aggravés ou si d'autres symptômes négatifs apparaissent pendant le traitement, le patient doit en informer le spécialiste.

Instructions pour l'utilisation Ursofalk (méthode et dosage)

Instructions pour la capsule

Le médicament pour la dissolution des calculs de cholestérol biliaire doit être utilisé à une dose de 10 mg par 1 kg de poids du patient 1 fois par jour.

Avec un patient pesant jusqu'à 60 kg, 2 gélules par jour sont indiquées, avec un poids de 61 à 80 kg - 3 caps., Avec un poids de 81 à 100 kg - 4 caps., Avec un poids de plus de 100 kg - 5 caps. Vous devez prendre des comprimés le soir avant de vous coucher. Les capsules à mâcher ne sont pas recommandées.

La durée de prise du médicament est de 6 à 12 mois. Pour assurer une prévention de haute qualité de la re-cholélithiase, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

Dans le traitement de la gastrite à reflux biliaire, 1 capsule d'Ursofalk doit être utilisée chaque jour le soir pendant 10 jours à 6 mois, parfois jusqu'à 2 ans.

Dans le cas d'un traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive, la dose du médicament dépend du poids de la personne. Il peut s'agir de 2 à 7 comprimés. Les trois premiers mois de traitement tout au long de la journée, les gélules doivent être prises plusieurs fois, puis lorsque les indicateurs hépatiques s'améliorent, il suffit de boire 1 gélule. Ursofalk le soir. Le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut se poursuivre pendant une durée illimitée. Il convient de noter que chez les personnes atteintes d'une telle maladie dans de rares cas, une aggravation des symptômes au début de la prise du médicament peut être notée. Dans cette situation, vous devez réduire la dose à 1 gélule par jour, et après amélioration, vous devez augmenter progressivement la posologie.

Dans le traitement symptomatique de l'hépatite chronique d'origine différente, la dose du médicament par jour est de 10-15 mg pour 1 kg de poids, elle doit être prise en 2-3 doses. La réception dure de 6 à 12 mois.

Chez les patients atteints de cholangite sclérosante primitive, de fibrose kystique, la dose est de 12 à 15 mg de médicament pour 1 kg de poids. Si nécessaire, la posologie est augmentée à 20-30 mg pour 1 kg de poids. Le traitement dure de 6 mois à plusieurs années.

Chez les personnes souffrant de stéatohépatite non alcoolique, ainsi que de maladie hépatique alcoolique, une dose de 10-15 mg par 1 kg de poids est utilisée. Le traitement dure 6-12 mois et plus.

Les patients atteints de dyskinésie biliaire se voient prescrire 10 mg par jour pour 1 kg de poids par jour, vous devez prendre le médicament à partir de 2 semaines. jusqu'à 2 mois Le traitement peut être répété si nécessaire..

Suspension Ursofalk, mode d'emploi

Pour les nouveau-nés, les enfants et les adultes, dont le poids ne dépasse pas 47 kg, le médicament est prescrit sous forme de suspension. Pour dissoudre les calculs de cholestérol, vous devez prendre une suspension à la dose de 10 mg par 1 kg de poids une fois par jour. Les enfants pesant 5-7 kg reçoivent 0,25 cuillères; 8-12 kg - une demi-cuillère mesurée; 13-18 kg - 0,75 cuillères à soupe; 19-25 kg - 1 cuillère; 26-35 kg - 1,5 cuillères à soupe; 36-50 kg - 2 cuillères à soupe; 51-65 kg - 2,5 cuillères à soupe; 66-80 kg - 3 cuillères à soupe; 81-100 kg - 4 cuillères à soupe; plus de 100 kg - 4 cuillères à soupe.

Dans le traitement d'autres maladies, il convient de garder à l'esprit que le contenu de 1 cuillère correspond au contenu de la substance active dans une capsule. Comment prendre - avant les repas ou après - n'a pas d'importance.

Surdosage

Il n'y a eu aucun cas de surdosage. Une thérapie symptomatique est pratiquée si nécessaire..

Interaction

L'absorption d'acide ursodésoxycholique dans l'intestin et, par conséquent, l'efficacité du médicament est réduite lors de la prise de colestipol, de colestyramine, ainsi que d'antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de l'oxyde d'aluminium. Si vous devez utiliser ces médicaments, vous devez les boire au moins deux heures avant de prendre Ursofalk.

Sous l'influence de l'acide ursodésoxycholique, l'absorption de la cyclosporine dans l'intestin est améliorée. Autrement dit, si vous devez prendre de la cyclosporine, vous devez contrôler la concentration de cyclosporine dans le sang et ajuster la dose du médicament.

Il est possible que lors de la prise d’Ursofalk, l’absorption de la ciprofloxacine diminue.

Il convient de garder à l'esprit que lors de la prise de médicaments hypolipidémiants (en particulier le clofibrate), la néomycine, les œstrogènes, les progestatifs, la saturation de la bile en cholestérol augmente, de sorte que la capacité de la substance active à dissoudre les calculs biliaires de cholestérol peut diminuer.

Conditions de vente

Ursofalk peut être acheté avec une ordonnance.

Conditions de stockage

Il est nécessaire de protéger les gélules et la suspension des enfants, à conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C.

Durée de conservation

Les capsules peuvent être conservées pendant 5 ans, suspension - 4 ans. Après ouverture du flacon d'Ursofalk, la suspension peut être utilisée pendant 4 mois.

instructions spéciales

Ursofalk doit être pris sous la supervision d'un spécialiste.

Au cours des 3 premiers mois d'admission, il est très important de surveiller les indices de la fonction hépatique, d'abord toutes les 4 semaines, puis une fois tous les trois mois. Il est important d'identifier la fonction hépatique altérée dès les premiers stades. Il est également important de déterminer dès que possible s'il existe une réponse au traitement chez les personnes atteintes de cirrhose biliaire primitive..

Pour déterminer s'il y a un certain progrès dans le traitement de la calcification des calculs, il est nécessaire d'effectuer une cholécystographie orale avec examen en position debout, ainsi qu'en position couchée 6 à 10 mois après le début du traitement..

Ursofalk ne doit pas être prescrit s'il n'est pas possible de visualiser la vésicule biliaire pendant la radiographie, en cas de calcification de calculs, de crises de coliques.

Dans de très rares cas, des cas de décompensation de cirrhose du foie ont été enregistrés.

Les personnes souffrant de diarrhée doivent réduire la dose de médicaments. Les patients souffrant de diarrhée persistante doivent suspendre le traitement.

Ursofalk

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Ursofalk est un médicament hépatoprotecteur utilisé pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol. Disponible sous forme de capsules et de suspensions pour administration orale.

Propriétés pharmacologiques d'Ursofalk

Conformément aux instructions d'Ursofalk, l'ingrédient actif actif du médicament de toutes les formes de libération est l'acide ursodésoxycholique. Les excipients qui composent les gélules sont le dioxyde de titane, le laurylsulfate de sodium, la gélatine, le stéarate de magnésium, le dioxyde de silicium colloïdal, l'amidon de maïs, l'eau purifiée. Les composants supplémentaires de la suspension sont l'arôme citrique, le chlorure de sodium, l'acide citrique anhydre, le cyclamate de sodium, le citrate de sodium, le propylène glycol, la cellulose microcristalline, le glycérol, le xylitol, l'acide benzoïque, l'eau purifiée.

Ursofalk a des propriétés cholérétiques et hypoglycémiques..

Le médicament réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, sa réabsorption dans l'intestin et sa concentration dans la bile. Le médicament améliore la dissolution (décomposition) du cholestérol dans le système biliaire, favorise la formation et l'excrétion de la bile, et réduit également sa lithogénicité (saturation en cholestérol) et augmente la teneur en acides biliaires. Lorsqu'il est utilisé, Ursofalk stimule l'activité de la lipase, augmente la sécrétion gastrique et pancréatique.

Lorsqu'il est ingéré, l'acide ursodésoxycholique favorise la dissolution complète ou partielle des calculs de cholestérol, en raison de laquelle le cholestérol est mobilisé à partir des calculs biliaires.

Ursofalk a un effet sur les processus immunologiques du foie, entraînant une expression émoussée de certains antigènes sur la membrane des hépatocytes, une diminution du nombre d'éosinophiles, une diminution du nombre de lymphocytes T et la production d'interleukine-2.

La période d'élimination complète d'Ursofalk de l'organisme est de 8 à 12 jours. Il est excrété avec de la bile et des excréments.

Indications Ursofalk

Les indications du médicament sont:

  • Dyskinésie biliaire;
  • Stéatohépatite non alcoolique;
  • Cholangite sclérosante primitive, fibrose kystique;
  • Maladie alcoolique du foie;
  • Hépatite chronique;
  • Cirrhose biliaire primitive du foie (en l'absence de symptômes de décompensation);
  • Gastrite à reflux biliaire.

Ursofalk et analogues sont prescrits pour la dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire.

Dosage et administration

Il est recommandé aux adultes et aux enfants pesant moins de 34 kg de prendre le médicament sous forme de suspension.

Pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol, les capsules et la suspension Ursofalk, selon les instructions, sont prises, en règle générale, 1 fois par jour, de préférence avant le coucher, avec beaucoup d'eau.

La posologie du médicament est prescrite en fonction du poids corporel à raison de 10 mg pour 1 kg de poids.

  • jusqu'à 60 kg - 2 pièces;
  • 61-80 kg - 3 pièces;
  • 81-100 kg - 4 pièces.,
  • plus de 100 kg - 5 pcs..

Suspension à usage oral:

  • 5-7 kg - 1,25 ml;
  • 8-12 kg - 2,5 ml;
  • 13-18 kg - 3,75 ml;
  • 19-25 kg - 5 ml;
  • 26-35 kg - 7,5 ml;
  • 36-50 kg –10 ml;
  • 51-65 kg - 12,5 ml;
  • 66-80 kg - 15 ml;
  • 81-100 kg - 20 ml;
  • plus de 100 kg - 25 ml.

La durée du traitement est de 6 à 12 mois. Pour éviter la rechute de la lithiase biliaire, il est recommandé de prendre Ursofalk pendant un certain temps après la dissolution des calculs.

Dans le traitement de la gastrite à reflux biliaire, prendre 1 capsule avec une quantité suffisante d'eau ou 5 ml de suspension chaque jour avant le coucher. Durée du traitement - de 2 semaines à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Dans le traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive, la posologie quotidienne dépend du poids du patient.

Le schéma posologique suivant d'Ursofalk est recommandé:

  • 34-50 kg - 1 capsule le matin et le soir;
  • 51-65 kg - 1 capsule le matin, l'après-midi et le soir;
  • 66-85 kg - 1 capsule le matin et l'après-midi, 2 pcs. dans la soirée;
  • 86-110 kg - 1 capsule le matin et 2 pcs. jour et soir;
  • plus de 110 kg - 2 gélules le matin, l'après-midi et le soir.

Suspension orale Ursofalk:

  • 5-7 kg - 1,25 ml le soir;
  • 8-12 kg - 1,25 ml l'après-midi et le soir;
  • 13-18 kg - 1,25 ml le matin, l'après-midi et le soir;
  • 19-25 kg - 2,5 ml chaque matin et soir;
  • 26-35 kg - 2,5 ml chaque matin, après-midi et soir;
  • 36-50 kg - 5 ml chaque matin et soir;
  • 51-65 kg - 5 ml chacun le matin, l'après-midi et le soir;
  • 66-80 kg - 5 ml chacun le matin et l'après-midi, 10 ml le soir;
  • 81-100 kg - 5 ml le matin, 10 ml l'après-midi et le soir;
  • plus de 100 kg - 10 ml chaque matin, après-midi et soir.

Effets secondaires d'Ursofalk

Selon les critiques, Ursofalk peut provoquer des effets indésirables de l'organisme. Le plus souvent, on observe des diarrhées, des douleurs dans la région épigastrique et l'hypochondre droit, des nausées, une calcification des calculs biliaires, des vomissements, une activité accrue des transaminases hépatiques.

Pendant le traitement de la cirrhose biliaire primaire, Ursofalk, selon les critiques, peut provoquer le développement d'une décompensation primaire de la cirrhose, qui disparaît immédiatement après le retrait du médicament.

Contre-indications

Les instructions à Ursofalk indiquent que les contre-indications au médicament sont:

  • Hypersensibilité à ses composants;
  • Grossesse;
  • Dysfonctionnement du foie, des reins, du pancréas, de la vésicule biliaire;
  • Période d'allaitement;
  • Âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour les capsules);
  • Cirrhose du foie au stade de la décompensation;
  • Inflammation aiguë de la vésicule biliaire, des intestins ou des voies biliaires;
  • Calculs biliaires aux rayons X (riches en calcium).

Surdosage

Dans les examens d'Ursofalk, aucun cas de surdosage avec des capsules ou une suspension pour administration orale n'a été signalé. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est recommandé..

Analogues d'Ursofalk

Selon l'effet thérapeutique et les propriétés pharmacologiques, les analogues d'Ursofalk sont Livodex, Urso 100, Ursodex, Ursosan, Urdox, Holudexan, Exhol.

Information additionnelle

Pour la lithiase biliaire, pour la prévention des rechutes, il est nécessaire de surveiller l'efficacité du traitement tous les 6 mois par la méthode de l'échographie et de la radiographie des voies biliaires.

En cas de maladies hépatiques cholestatiques, il est recommandé de vérifier périodiquement l'activité des transaminases, des gamma-glutamyl transpeptidases et de la phosphatase alcaline dans le sérum sanguin.

Si, au cours des 6 à 12 premiers mois après le début du traitement par Ursofalk, il n'y a pas eu de dissolution partielle des calculs, il est nécessaire de consulter un médecin pour clarifier le diagnostic et ajuster le schéma thérapeutique..

Selon les instructions, Ursofalk doit être conservé dans un endroit sombre, sec, frais et hors de portée des enfants..

Des pharmacies Ursofalk et analogues ne sont disponibles que sur ordonnance.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Substance active:

Contenu

Groupes pharmacologiques

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

Structure

Capsules1 casquettes.
substance active:
acide ursodésoxycholique250 mg
excipients: amidon de maïs - 73 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 5 mg; stéarate de magnésium - 2 mg; dioxyde de titane - 1,94 mg; gélatine - 80,51 mg; eau purifiée - 14,55 mg; laurylsulfate de sodium - 0,2 mg
Suspension pour administration orale5 ml
substance active:
acide ursodésoxycholique250 mg
excipients: acide benzoïque - 7,5 mg; eau purifiée - 2875,5 mg; xylitol - 1600 mg; glycérol - 500 mg; MCC - 100 mg; propylène glycol - 50 mg; citrate de sodium - 25 mg; cyclamate de sodium - 25 mg; acide citrique anhydre - 12,5 mg; chlorure de sodium - 3 mg; saveur de citron (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Comprimés pelliculés1 onglet.
substance active:
acide ursodésoxycholique500 mg
excipients: MCC - 23 mg; povidone K25 - 15 mg; crospovidone (type A) - 12,5 mg; poudre de talc - 8,5 mg; stéarate de magnésium - 5 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 4 mg; polysorbate 80-2 mg
gaine de film: hypromellose - 5,7 mg; poudre de talc - 1,45 mg; macrogol 6000 - 0,85 mg

Description de la forme posologique

Gélatine dure et opaque n ° 0; le capuchon et le boîtier sont blancs. Contenu de la capsule - poudre blanche ou granulés.

Suspension pour administration orale

Homogène, blanc, contenant de petites bulles d'air, avec une saveur de citron.

Comprimés pelliculés

Biconvexe, oblong, recouvert d'une membrane pelliculaire de couleur blanche, avec un risque des deux côtés.

effet pharmachologique

Pharmacodynamique

Agent hépatoprotecteur, a un effet cholérétique. Il réduit la synthèse du cholestérol dans le foie, son absorption dans l'intestin et sa concentration dans la bile, augmente la solubilité du cholestérol dans le système biliaire, stimule la formation et l'excrétion de la bile. Réduit la lithogénicité de la bile, augmente sa teneur en acides biliaires; provoque une augmentation de la sécrétion gastrique et pancréatique, améliore l'activité de la lipase, a un effet hypoglycémique. Provoque une dissolution partielle ou complète des calculs Xc pendant l'utilisation entérale, réduit la saturation de la bile Xc, ce qui contribue à la mobilisation du Xc à partir des calculs biliaires. Il a un effet immunomodulateur, affecte la réaction immunologique du foie: réduit l'expression de certains antigènes sur la membrane hépatocytaire; affecte le nombre de lymphocytes T, la formation d'IL-2, réduit le nombre d'éosinophiles.

Fibrose kystique (fibrose kystique). Selon les rapports cliniques, il existe de nombreuses années d'expérience (jusqu'à 10 ans ou plus) dans le traitement de l'UDCA de patients pédiatriques souffrant d'une maladie hépatobiliaire associée à la fibrose kystique (CFAHD). Il existe des preuves que le traitement par l'UDCA peut réduire la prolifération des voies biliaires, ralentir le développement des lésions détectées par l'examen histologique et même contribuer au développement inverse de changements dans le système hépatobiliaire si le traitement commence aux premiers stades de la CFAHD. Afin d'optimiser l'efficacité du traitement, le traitement par l'UDCA doit être démarré dès que possible après le diagnostic de CFAHD..

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'UDCA est rapidement absorbé dans le jéjunum et l'iléon proximal par diffusion passive, et dans l'iléon distal par transport actif. Absorbé environ 60 à 80% du volume accepté. Après absorption, l'UDCA est presque complètement conjugué dans le foie avec la glycine et la taurine et excrété dans la bile. Le premier passage dans le foie est métabolisé à 60%.

Selon la dose quotidienne, le type de maladie et l'état du foie, plus ou moins d'UDCA s'accumule dans la bile. Dans le même temps, il y a une diminution relative de la teneur en autres acides biliaires plus lipophiles.

Sous l'action des bactéries intestinales, l'UDCA se décompose partiellement avec la formation des acides 7-céto-lithocholique et lithocholique. L'acide litocholique est hépatotoxique; chez certaines espèces animales, elle endommage le parenchyme hépatique. Dans le corps humain, il n'est absorbé qu'en petites quantités. Au cours du métabolisme, sa sulfatation dans le foie se produit, ce qui la neutralise avant que son excrétion dans la bile ne se produise et est excrétée du corps avec des excréments. La demi-vie de l'UDCA est de 3,5 à 5,8 jours.

Indications du médicament Ursofalk

dissolution des calculs biliaires de cholestérol dans la vésicule biliaire;

cirrhose biliaire primitive en l'absence de signes de décompensation (traitement symptomatique);

hépatite chronique d'origines diverses;

cholangite sclérosante primitive;

fibrose kystique (fibrose kystique) - dans le cadre d'une thérapie complexe;

maladie hépatique alcoolique;

dyskinésie biliaire.

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament;

Calculs biliaires positifs aux rayons X (riches en calcium);

vésicule biliaire non fonctionnelle;

maladies inflammatoires aiguës de la vésicule biliaire, des voies biliaires et des intestins;

cirrhose du foie décompensée;

insuffisance rénale sévère, foie, pancréas.

Pour suspension buvable et comprimés pelliculés, en plus

altération de la contractilité de la vésicule biliaire;

obstruction des voies biliaires (obstruction de la voie biliaire commune ou du canal kystique);

épisodes fréquents de coliques biliaires;

insuffisance hépatique et / ou rénale sévère.

Population pédiatrique. Porto-entérostomie mal réalisée ou cas de manque de restauration du flux biliaire normal chez les enfants atteints d'atrésie des voies biliaires.

Pour les capsules et comprimés pelliculés, en option

Les enfants de moins de 3 ans, ainsi que les patients ayant des difficultés à avaler des comprimés, sont recommandés d'utiliser le médicament Ursofalk sous forme de suspension.

Pour les comprimés pelliculés, facultatif

enfants de moins de 3 ans.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Les données sur l'utilisation de l'UDCA chez les femmes enceintes sont limitées ou non disponibles. Des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction en début de grossesse. Ursofalk ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue..

Selon des études animales, l'UDCA n'a aucun effet sur la fertilité. Il n'y a pas de données sur les effets du traitement UDCA sur la fertilité humaine.

L'utilisation du médicament chez les femmes en âge de procréer n'est possible que si elles utilisent des méthodes de contraception fiables. Les contraceptifs non hormonaux ou les contraceptifs oraux à faible teneur en œstrogènes sont recommandés. Cependant, les patients prenant Ursofalk pour dissoudre des calculs biliaires doivent utiliser des contraceptifs non hormonaux efficaces, comme les contraceptifs oraux hormonaux peuvent augmenter la formation de calculs biliaires. La grossesse doit être exclue avant le traitement.

Selon plusieurs cas documentés, le niveau d'UDCA dans le lait maternel chez la femme est très faible, et par conséquent, la survenue d'effets indésirables chez les enfants allaités n'est pas attendue..

Effets secondaires

L'évaluation des événements indésirables est basée sur la classification suivante: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100– GIT: souvent - selles molles ou diarrhée; très rarement dans le traitement de la cirrhose biliaire primitive - douleur aiguë dans l'abdomen supérieur droit.

Du foie et des voies biliaires: très rarement - calcification des calculs biliaires. Dans le traitement des stades sévères de la cirrhose biliaire primitive, il est très rare - une décompensation de la cirrhose du foie, qui disparaît après l'arrêt du médicament.

De la part de la peau et du tissu sous-cutané: très rarement - urticaire.

Si l'un des effets secondaires spécifiés dans cette description est aggravé ou si le patient a remarqué d'autres effets secondaires non mentionnés dans la description, vous devez en informer votre médecin..

Interaction

La colestyramine, le colestipol et les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de la smectite (oxyde d'aluminium) réduisent l'absorption de l'UDCA dans l'intestin et réduisent ainsi son absorption et son efficacité. Si l'utilisation de médicaments contenant au moins une de ces substances est néanmoins nécessaire, ils doivent être pris au moins 2 heures avant de prendre Ursofalk.

L'UDCA peut améliorer l'absorption de la cyclosporine dans l'intestin. Par conséquent, chez les patients prenant de la cyclosporine, le médecin doit vérifier la concentration de cyclosporine dans le sang et, si nécessaire, ajuster sa dose.

Dans certains cas, Ursofalk peut diminuer l'absorption de la ciprofloxacine.

Dans une étude clinique portant sur des volontaires sains, l'utilisation simultanée d'UDCA (500 mg / jour) et de rosuvastatine (20 mg / jour) a entraîné une légère augmentation du taux de rosuvastatine dans le plasma sanguin. La pertinence clinique de cette interaction, y compris contre d'autres statines, inconnu.

Chez des volontaires sains, il a été démontré que l'UDCA réduit la Cmax et AUC BKK - nitrendipine. En cas d'utilisation simultanée de nitrendipine et d'UDCA, une surveillance attentive est recommandée. Une augmentation de la dose de nitrendipine peut être nécessaire..

Il existe également des rapports d'interaction avec la dapsone, qui ont conduit à une diminution de l'effet thérapeutique de cette dernière. Ces observations, ainsi que les données d'expériences in vitro, suggèrent que l'UDCA est capable d'induire des isoenzymes du système CYP3A du cytochrome P450. Cependant, dans une étude planifiée de l'interaction avec le budésonide, qui est un substrat bien connu du cytochrome P450 CYP3A, aucune induction n'a été notée.

Les hormones œstrogéniques et les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol sanguin, comme le clofibrate, augmentent la sécrétion de cholestérol dans le foie et, par conséquent, peuvent stimuler la formation de calculs biliaires, ce qui élimine l'effet de l'UDCA, qui est utilisé pour dissoudre les calculs biliaires.

Dosage et administration

À l'intérieur. Ursofalk sous forme de suspension est recommandé pour les enfants et les adultes d'un poids corporel inférieur à 47 kg, ainsi que pour les patients qui ne peuvent pas avaler Ursofalk sous forme de comprimés pelliculés..

Dissolution des calculs biliaires Xc. La dose recommandée est de 10 mg / kg / jour.

PoidsNombre de capsules.
jusqu'à 602
61–803
81–1004
Plus de 1005

Suspension pour administration orale

PoidsNombre d'écopesLa quantité appropriée, ml
5-70,251,25
8-120,52,5
13-180,753,75
19-2515
26–351,57,5
36-502dix
51–652,512,5
66–803quinze
81–1004vingt
Plus de 100525

Comprimés pelliculés

PoidsLe nombre de comprimés, pelliculés, pcs
jusqu'à 601
61–801,5
81–1002
plus de 1002,5

Le médicament doit être pris quotidiennement le soir, avant le coucher (les capsules ne mâchent pas), lavé avec une petite quantité de liquide.

La durée du traitement est de 6 à 24 mois. Si après 12 mois de traitement, la taille des calculs ne diminue pas, le traitement doit être interrompu. Pour prévenir la re-cholélithiase, il est recommandé de prendre le médicament pendant plusieurs mois après la dissolution des calculs.

L'efficacité du traitement doit être évaluée tous les 6 mois par échographie ou radiographie. Au cours de l'examen intermédiaire, il convient d'évaluer si une calcification des pierres s'est produite au cours de la dernière période. En cas de calcification des calculs, le traitement doit être interrompu.

Traitement de la gastrite à reflux biliaire

1 capsules / 1 tasse à mesurer / 0,5 tab. (250 mg) d'Ursofalk quotidiennement le soir, avant le coucher (ne mâchez pas les gélules) avec un peu d'eau.

La durée du traitement - de 10-14 jours à 6 mois, si nécessaire - jusqu'à 2 ans.

Traitement de la cirrhose biliaire primitive

La dose quotidienne dépend du poids corporel et varie de 3 à 7 gélules / de 2 à 7 tasses à mesurer / de 1,5 à 3,5 comprimés. (environ (14 ± 2) mg / kg d'UDCA).

Au cours des 3 premiers mois de traitement, l'utilisation d'Ursofalk (gélules, comprimés pelliculés) doit être divisée en plusieurs doses tout au long de la journée. Après amélioration des indices hépatiques, la dose quotidienne du médicament peut être prise 1 fois le soir.

Le schéma d'application suivant est recommandé:

PoidsDose quotidienne (capsules, pcs.)Du matinDans l'après midiDans la soirée
47–623111
63–784112
79–935122
94–1096222
Plus de 1107223

Suspension pour administration orale

PoidsTasses à mesurer Ursofalk, suspension buvable 250 mg / 5 ml
les 3 premiers moisA l'avenir
Matinjournéesoiréesoir (dose unique)
8–11-0,250,250,5
12-150,250,250,250,75
16-190,5-0,51
20-230,250,50,51,25
24-270,50,50,51,5
28–310,250,511,75
32–390,50,512
40–470,5112,5
48–621113
63–801124
81–951225
96-1152226
Plus de 115 kg2237

Comprimés pelliculés

PoidsDose quotidienne, mg / kgUrsofalk, comprimés pelliculés, 500 mg
les 3 premiers moisA l'avenir
Matinle midisoiréesoir (dose unique)
47–6212-160,50,50,51,5
63–7813-160,50,512
79–9313-160,5112,5
94–10914-161113
plus de 110-111,53,5

Les gélules doivent être prises régulièrement, sans mastication, avec une petite quantité de liquide.

L'utilisation d'Ursofalk pour le traitement de la cirrhose biliaire primitive peut être poursuivie pour une durée illimitée.

Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, dans de rares cas, les symptômes cliniques peuvent s'aggraver au début du traitement, par exemple, les démangeaisons peuvent devenir plus fréquentes. Dans ce cas, le traitement doit être poursuivi en prenant 1 caps. / 0,5 tab. tous les jours, la posologie doit être progressivement augmentée (en augmentant la dose quotidienne de 1 gélule / 0,5 tab. par semaine) jusqu'à ce que la posologie recommandée soit à nouveau.

Traitement symptomatique de l'hépatite chronique d'origines diverses. La dose quotidienne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. Durée du traitement - 6-12 mois ou plus.

Cholangite sclérosante primitive. La dose quotidienne est de 12 à 15 mg / kg; si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20–30 mg / kg en 2–3 doses. La durée du traitement est de 6 mois à plusieurs années (voir "Instructions spéciales").

Fibrose kystique (fibrose kystique). Dose quotidienne 12-15 mg / kg; si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20–30 mg / kg en 2–3 doses. La durée du traitement est de 6 mois à plusieurs années.

Poids corporel supérieur à 10 kg: dosage d'UDCA - 20–25 mg / kg / jour. Appareil de mesure - tasse à mesurer.

PoidsDose quotidienne d'UDCA, mg / kgLe nombre de tasses à mesurer suspension Ursofalk 250 mg / 5 ml
MatinSoirée
11-1221-230,50,5
13-1521-240,50,75
16-1821-230,750,75
19-2121-230,751
22-2322-2311
24-2622-2311,25
27-2922-231,251,25
30–3221-231,251,5
33–3521-231,51,5
36–3821-231,51,75
39–4121-221,751,75
42–4720-221,752
48–5620-232,252,25
57–6820-242,752,75
69–8120-243,253,25
82–10020-2444
> 1004,54,5
Nombre de tasses à mesurerSuspension orale, mlUDCA, mg
15250
0,753,75187,5
0,52,5125
0,251,2562,5

Les enfants pesant jusqu'à 10 kg tombent très rarement malades. Dans ce cas, utilisez une seringue jetable.

Les doses uniques pour les enfants pesant jusqu'à 10 kg doivent être mesurées avec une seringue, car la tasse à mesurer fournie n'est pas conçue pour des volumes inférieurs à 1,25 ml. Utilisez une seringue jetable de 2 ml avec une graduation de 0,1 ml. Il convient de noter que les seringues jetables ne sont pas incluses dans l'emballage du médicament, mais peuvent être achetées à la pharmacie.

Comment mesurer la dose requise avec une seringue:

1. Avant d'ouvrir le flacon, secouez-le.

2. Versez une petite quantité de suspension dans une tasse à mesurer, qui est incluse dans l'emballage du médicament.

3. Mettez dans la seringue un peu plus que le volume requis de médicament.

4. Tapotez la seringue avec vos doigts pour éliminer les bulles d'air de la suspension collectée..

5. Assurez-vous que le volume de suspension requis se trouve dans la seringue; si nécessaire, accumulez ou réduisez le volume excédentaire.

6. Versez soigneusement le contenu de la seringue directement dans la bouche du bébé.

N'insérez pas la seringue dans le flacon. Ne versez pas la suspension inutilisée de la seringue ou du gobelet doseur dans le flacon..

Poids corporel jusqu'à 10 kg: dosage d'UDCA - 20 mg / kg / jour. Appareil de mesure - seringue jetable.

PoidsUrsofalk suspension dose 250 mg / 5 ml, ml
MatinSoirée
40,80,8
4,50,90,9
511
5.51,11,1
61,21,2
6.51,31,3
71.41.4
7,51,51,5
81,61,6
8.51,71,7
91,81,8
9.51,91,9
dix22

Comprimés pelliculés

PoidsDose quotidienne, mg / kgUrsofalk, comprimés pelliculés, 500 mg
Matinle midisoirée
20-2917-250,5-0,5
30–3919-250,50,50,5
40–4920-250,50,51
50–5921-250,511
60–6922-25111
70–7922-25111,5
80–8922-2511,51,5
90–9923-251,51,51,5
100–10923-251,51,52
> 1101,522

Stéatohépatite non alcoolique. La dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

Maladie alcoolique du foie. La dose quotidienne moyenne est de 10-15 mg / kg en 2-3 doses. La durée du traitement est de 6 à 12 mois ou plus.

Dyskinésie biliaire. La dose quotidienne moyenne de 10 mg / kg en 2 prises fractionnées pendant 2 semaines à 2 mois. Si nécessaire, il est recommandé de répéter le traitement..

Surdosage

Symptômes: diarrhée. En règle générale, d'autres symptômes d'un surdosage sont peu probables, car avec une augmentation de la dose, l'absorption de l'UDCA diminue et, par conséquent, une plus grande quantité est excrétée avec les excréments.

Traitement: symptomatique, visant à reconstituer le volume de liquide et à rétablir l'équilibre électrolytique. Il n'y a pas besoin de mesures spécifiques en cas de surdosage.

instructions spéciales

Ursofalk doit être pris sous surveillance médicale..

Pendant les 3 premiers mois de traitement, des tests de la fonction hépatique (transaminases sériques, GGTP et phosphatase alcaline) doivent être surveillés toutes les 4 semaines, puis tous les 3 mois. La surveillance de ces paramètres vous permet d'identifier les violations du foie aux premiers stades. Cela s'applique également aux patients aux derniers stades de la cirrhose biliaire primitive. De plus, vous pouvez ainsi déterminer rapidement si un patient atteint de cirrhose biliaire primitive répond au traitement.

Lors de l'utilisation du médicament pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol

Afin d'évaluer les progrès du traitement et de détecter rapidement les signes de calcification des calculs en fonction de leur taille, la vésicule biliaire doit être visualisée (cholécystographie buccale) avec examen des évanouissements en position debout et allongée sur le dos (échographie) 6 à 10 mois après le début du traitement..

Si la vésicule biliaire ne peut pas être visualisée aux rayons X ou en cas de calcification des calculs, de faible contractilité de la vésicule biliaire ou de crises fréquentes de coliques, Ursofalk ne doit pas être utilisé..

Dans le traitement des patients aux derniers stades de la cirrhose biliaire primitive

Les cas de décompensation de cirrhose du foie ont été extrêmement rares. Après l'arrêt du traitement, un développement inverse partiel des manifestations de décompensation a été noté.

Chez les patients atteints de cirrhose biliaire primitive, dans de rares cas, au début du traitement, l'intensification des symptômes cliniques est possible, par exemple, les démangeaisons peuvent s'intensifier. Dans ce cas, la dose du médicament doit être réduite, puis progressivement augmentée (voir "Posologie et administration").

Lorsqu'il est utilisé chez des patients atteints de cholangite sclérosante primitive

Le traitement à long terme avec des doses élevées d'UDCA (28-30 mg / kg / jour) chez les patients atteints de cette pathologie peut provoquer des effets secondaires graves.

Chez les patients souffrant de diarrhée, la posologie du médicament doit être réduite. En cas de diarrhée persistante, le traitement doit être arrêté.

Les femmes en âge de procréer ne peuvent prendre le médicament que si elles utilisent des contraceptifs fiables. Les contraceptifs non hormonaux ou les contraceptifs oraux à faible teneur en œstrogènes sont recommandés, car les contraceptifs oraux hormonaux peuvent augmenter la formation de calculs biliaires. Une grossesse éventuelle doit être exclue avant le traitement..

Une tasse à mesurer (équivalant à 5 ml) de suspension Ursofalk pour administration orale de 250 mg / 5 ml contient 0,5 mmol (11,39 mg) de sodium. Les patients qui contrôlent l'apport en sodium doivent tenir compte de ce fait..

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à déplacer des machines. L'UDCA n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes, ou cet effet est-il minime.

Formulaire de décharge

Gélules, 250 mg. 10 capsules. en blister aluminium / PVC, 1 bl. dans un paquet de carton.

25 capsules. en blister aluminium / PVC, 2 ou 4 bl. dans un paquet de carton.

Suspension pour administration orale, 250 mg / 5 ml. 250 ml dans une bouteille en verre foncé avec un bouchon à vis avec contrôle de la première ouverture; 1 fl. avec une tasse à mesurer est placé dans une boîte en carton.

Comprimés pelliculés, 500 mg. 25 comprimés sous blister de PVC / PVDC / feuille d'aluminium (blister). 2 ou 4 bl. dans une boîte en carton.

Fabricant

Le propriétaire du certificat d'enregistrement / délivrance du contrôle de qualité: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Allemagne.

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Tél / Fax: (495) 933-99-04.

Conditions de vacances en pharmacie

Conditions de stockage du médicament Ursofalk

Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation du médicament Ursofalk

Comprimés pelliculés à 500 mg - 4 ans.

suspension buvable 250 mg / 5 ml - 4 ans.

gélules 250 mg - 5 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.